Anchorflex com Aplicador Descartável
ANVISA: 80083650087
Os modelos comerciais que compõem a família da Âncora Flexível com aplicador descartável são classificados como produto médico implantável invasivo cirurgicamente de uso em longo prazo. Consiste em uma âncora de sutura flexível ligada a um ou mais fios de sutura não absorvíveis, pré-carregados em um dispositivo de inserção.
Os implantes possuem variações de diâmetros para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos locais de aplicação, os quais são: Ø1.0, Ø1.4, Ø2.3 e Ø2.5 mm.
As principais vantagens no uso desse tipo de âncora flexível é que permite a colocação de várias âncoras em uma determinada área com pontos adicionais de fixação; proporciona um maior contato entre o osso e as partes moles; permite a colocação da âncora o mais próximo possível da superfície articular; é menos invasiva, pois requer um furo piloto menor do que as âncoras tradicionais (metálicas ou poliméricas). Ao permitir que as âncoras sejam colocadas em maior proximidade, o estresse no tecido reparado é reduzido, melhorando potencialmente as taxas de sucesso de cicatrização óssea.
O implante é caracterizado como produto único composto, ou seja, a âncora flexível, o aplicador e o fio de sutura (com ou sem agulha), não podem ser vendidos separadamente.
Os implantes possuem variações de diâmetros para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos locais de aplicação, os quais são: Ø1.0, Ø1.4, Ø2.3 e Ø2.5 mm.
As principais vantagens no uso desse tipo de âncora flexível é que permite a colocação de várias âncoras em uma determinada área com pontos adicionais de fixação; proporciona um maior contato entre o osso e as partes moles; permite a colocação da âncora o mais próximo possível da superfície articular; é menos invasiva, pois requer um furo piloto menor do que as âncoras tradicionais (metálicas ou poliméricas). Ao permitir que as âncoras sejam colocadas em maior proximidade, o estresse no tecido reparado é reduzido, melhorando potencialmente as taxas de sucesso de cicatrização óssea.
O implante é caracterizado como produto único composto, ou seja, a âncora flexível, o aplicador e o fio de sutura (com ou sem agulha), não podem ser vendidos separadamente.
Indicações
As âncoras flexíveis estão indicadas para reconstruções de partes moles ao osso no corpo humano, em cirurgias da mão e ombro. O procedimento cirúrgico pode ser realizado através da técnica cirúrgica convencional (aberto) ou artroscópica (fechado).
O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados. Está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável.
Indicações específicas por região de aplicação:
Âncora 1,0mm – Mão
Reconstrução dos ligamentos colaterais;
Reconstrução do ligamento escafoide-lunar;
Reconstrução do ligamento colateral ulnar ou lateral;
Reconstrução do tendão flexor e extensor nas articulações de todos os dedos.
Âncora 1,4mm, 2,3mm e 2,5mm – Ombro
Lesão do Manguito Rotador;
Estabilização Glenoumeral;
Reconstrução Capsulolabral.
O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados.
Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas.
O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados. Está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável.
Indicações específicas por região de aplicação:
Âncora 1,0mm – Mão
Reconstrução dos ligamentos colaterais;
Reconstrução do ligamento escafoide-lunar;
Reconstrução do ligamento colateral ulnar ou lateral;
Reconstrução do tendão flexor e extensor nas articulações de todos os dedos.
Âncora 1,4mm, 2,3mm e 2,5mm – Ombro
Lesão do Manguito Rotador;
Estabilização Glenoumeral;
Reconstrução Capsulolabral.
O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados.
Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas.
Materiais
Fio de Sutura de Poliéster / UHMWPE
Galeria de Imagens
Componentes e códigos
| Código | Descrição | ANVISA | Qtd |
|---|---|---|---|
| 0114001-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 | 80083650087 | 1 |
| 0114011-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 1 AGULHA | 80083650087 | 1 |
| 0114021-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 2 AGULHAS | 80083650087 | 1 |
| 0114001-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 STD | 80083650087 | 1 |
| 0114011-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HC | 80083650087 | 1 |
| 0114021-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HL | 80083650087 | 1 |
| 0114031-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA STD | 80083650087 | 1 |
| 0114041-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA HC | 80083650087 | 1 |
Ver todos (39)
| Código | Descrição | ANVISA | Qtd |
|---|---|---|---|
| 0114001-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 | 80083650087 | 1 |
| 0114011-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 1 AGULHA | 80083650087 | 1 |
| 0114021-013 | ANCHORFLEX 1,0MM MINI, 1 FIO USP#2-0 C/ 2 AGULHAS | 80083650087 | 1 |
| 0114001-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 STD | 80083650087 | 1 |
| 0114011-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HC | 80083650087 | 1 |
| 0114021-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 HL | 80083650087 | 1 |
| 0114031-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA STD | 80083650087 | 1 |
| 0114041-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA HC | 80083650087 | 1 |
| 0114051-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 1 AGULHA HL | 80083650087 | 1 |
| 0114061-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114071-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114081-415 | ANCHORFLEX 1,4MM, 1 FIO USP#2 C/ 2 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114001-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 STD | 80083650087 | 1 |
| 0114011-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 HC | 80083650087 | 1 |
| 0114021-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 HL | 80083650087 | 1 |
| 0114031-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114041-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114051-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 2 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114061-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114071-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114081-423 | ANCHORFLEX 1,4MM, 2 FIOS USP#2-0 C/ 4 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114002-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 STD | 80083650087 | 1 |
| 0114012-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 HC | 80083650087 | 1 |
| 0114022-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 HL | 80083650087 | 1 |
| 0114032-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114042-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114052-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 2 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114062-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114072-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114082-325 | ANCHORFLEX 2,3MM, 2 FIOS USP#2 C/ 4 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114002-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 STD | 80083650087 | 1 |
| 0114012-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 HC | 80083650087 | 1 |
| 0114022-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 HL | 80083650087 | 1 |
| 0114032-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114042-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114052-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 3 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |
| 0114062-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS STD | 80083650087 | 1 |
| 0114072-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS HC | 80083650087 | 1 |
| 0114082-535 | ANCHORFLEX 2,5MM, 3 FIOS USP#2 C/ 6 AGULHAS HL | 80083650087 | 1 |