ANVISA: 80083650077

Os modelos comerciais que compõem a família do Elemento de Fixação Óssea Estéril com Hidroxiapatita são definidos como dispositivos de fixação, classificados como produto médico implantável, invasivo cirurgicamente para uso em longo prazo.

O Elemento de Fixação Óssea Estéril com Hidroxiapatita também é considerado como pino transcutâneo parcialmente rosqueado, denominado como elemento de ancoragem para o sistema de fixação exte
a, também conhecido como pino rosqueado, pino de Schanz, etc.

O mecanismo de ação do pino no osso é: estabilizar, restringir ou controlar o movimento dos fragmentos ósseos, auxiliar na redução de fraturas, corrigir ou controlar o alinhamento, promover estabilidade à região afetada, e proporcionar uma colocação segura em relação às estruturas adjacentes.

O design e o uso desses dispositivos médicos de fixação óssea fundamentam-se no entendimento da consolidação óssea e das cargas e forças às quais o implante está sujeito. Durante o processo de inserção, os pinos são submetidos às forças de compressão axial, tração axial, torção e flexão pela resistência da montagem em to
o de eixos paralelos aos pinos. O Pino foi desenvolvido para suportar essas cargas e, portanto, auxilia na estabilidade estrutural e também na transmissão ou alívio de cargas mecânicas sobre os ossos afetados.

A parte rosqueada do pino é implantada no osso do paciente, enquanto a parte lisa é fixada nos Fixadores Exte
os (componentes ancilares).

A parte rosqueada recebe um revestimento com Hidroxiapatita para aumentar a resistência à tração dos pinos, sendo extremamente útil, principalmente em situações de uso prolongado, como em correções de deformidades. A Hidroxiapatita proporciona uma maior osteointegração, consequentemente aumento da estabilidade global e diminuição da infecção no trajeto dos pinos.

Pinos revestidos com Hidroxiapatita têm demonstrado menores taxas de afrouxamento, diminuição da taxas de infecção, e até mesmo uma menor incidência de deformidade secundária durante o alongamento.